РАЗЪЯСНЕНО ПРАВО АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ НА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ, ДОЗИРОВКАХ, КОНЦЕНТРАЦИЯХ И ОБЪЕМАХ, УКАЗАННЫХ В РЕЦЕПТАХ ВРАЧЕЙ ИЛИ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ, НО ОТЛИЧНЫХ ОТ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Согласно действующему Федеральному закону ''Об обращении лекарственных средств'' допускается изготовление в аптечных учреждениях лекарственных препаратов в лекарственных формах, дозировках, концентрациях и объемах, указанных в рецептах врачей или медицинских учреждений, но отличных от зарегистрированных лекарственных препаратов.

Об этом Письмо Минздравсоцразвития РФ от 22.10.2010 N 257362-31-3.

Согласно ст. 56 Федерального закона ''Об обращении лекарственных средств'' изготовление лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам врачей на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций в соответствии с правилами изготовления, отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно основным понятиям, используемым в настоящем Законе (ст. 4) , рецепт на лекарственный препарат - это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска; а требование медицинской организации - документ установленной формы, который выписан медицинским работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации.

Кроме того, в ст. 56 содержится норма, не допускающая изготовление аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.