ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИСПЫТАНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Испытания изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения должны осуществляться в рамках п. 2 (экспертиза и испытания изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения) Перечня необходимых и обязательных услуг, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.05.2011 N 352, а не п. 29 (выполнение работ по подтверждению соответствия, проводимых в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании) указанного Перечня.

Об этом Письмо Минэкономразвития РФ от 06.07.2011 N Д09-1395.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 N 352 ''Об утверждении Перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание'' (далее - Постановление N 352), а также Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ ''Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг'' не устанавливается требований к организациям, оказывающим услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг (далее - необходимые и обязательные услуги).

Таким образом, в соответствии с указанными нормативными правовыми актами необходимые и обязательные услуги могут оказываться организациями любых организационно- правовых форм.